依托专业的手艺服务团队、优质的战略合作资源，为海内外医疗器械企业提供注册咨询服务，助推企业从产品手艺文件撰写，产品检测、临床评估与临床试验，申报和跟踪，相关资质打点等环节着手，建设桥梁纽带，为产品顺遂上市保驾护航。
依托专业的手艺服务团队、优质的战略合作资源，为海内外医疗器械企业提供注册咨询服务，助推企业从产品手艺文件撰写，产品检测、临床评估与临床试验，申报和跟踪，相关资质打点等环节着手，建设桥梁纽带，为产品顺遂上市保驾护航。
医疗器械在上市销售之前，都需要到药监局举行注册备案，相关部分需要对医疗器械的清静性、有用性举行系统评价，以决议是否赞成其销售、使用。
主要分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食物药品监视局打点 ；境内的一，二类医疗器械在外地的省或市食物药品监视局打点，三类的到国家食物药品监视局打点。
以最新国家管理条例为依据，岂论您在注册历程中遇到何种难题，正处于何种注册阶段，我们都可为您提供合适的专业化服务。
